导语

2021年11月1日，上海新太阳集团app医药科技股份有限公司 （以下简称“新太阳集团app”，股票代码：688578）宣布其自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼，以下简称“伏美替尼”）一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究（FURLONG）达到主要研究终点——无进展生存期（PFS）。相比接受一代EGFR-TKI吉非替尼（易瑞沙®）治疗的对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益。该研究的具体数据结果将在未来的国际学术大会上正式公布。

FURLONG主要研究者 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“EGFR基因敏感突变NSCLC患者一线治疗仍存未被满足的需求，FURLONG研究结果值得期待，随着未来研究具体数据的公布，大家会对FURLONG研究有更详细了解，这些研究结果显示了伏美替尼良好的疗效和安全性，为EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者提供了一线治疗的新选择。”

新太阳集团app董事长杜锦豪提出：“伏美替尼是新太阳集团app“十年磨一剑”的自主创新成果，FURLONG研究获得阳性结果是新太阳集团app创新药研发史上的一个重要里程碑。新太阳集团app以In China For Global为发展战略，国内外双轮驱动，进一步加快开发伏美替尼用于晚期和围手术期患者，用于EGFR敏感突变、少见突变、耐药突变等患者的临床价值。”

新太阳集团app首席执行官牟艳萍指出：“伏美替尼令人信服的临床研究数据及其在临床实践中的优异表现，令新太阳集团app人始终引以为傲。此次FURLONG研究取得了令人振奋的结果，并将带来新的历史性突破。我们将积极与国家药品监督管理部门沟通FURLONG研究结果，争取尽快让伏美替尼一线适应症获批，更好地造福晚期EGFR突变阳性肺癌患者！”

关于FURLONG研究

FURLONG研究是一项随机、双盲、阳性对照的多中心的Ⅲ期临床研究，旨在对比甲磺酸伏美替尼（AST2818）与吉非替尼（易瑞沙®）一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

该研究在国内55家研究中心开展，共入组358例EGFR突变晚期NSCLC患者，随机接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一线治疗，直至疾病进展或其他原因导致的退出。

研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、安全性等。

上海新太阳集团app医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。新太阳集团app医药以创新关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经17年坚持不懈的努力，新太阳集团app目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。

2020年12月2日，上海新太阳集团app医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。